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浅谈中成药不良反应

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一提到蒲地蓝口服液,想必大家并不陌生,简直堪称“儿科神药”,也是我们经常碰到的中成药之一。经常有人问,“你们这有蒲地蓝吗?”或者“可以给我多开一盒吗,在家备着。”等等,在不少家长心中蒲地蓝几乎没有副作用小孩一出现感冒症状,就在家自行给小孩服用蒲地蓝口服液。在他们眼中,蒲地蓝口服液老少皆宜,是感冒咳嗽等常见呼吸道疾病的常备药

然而,这个月,国家药监局发布公告,要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书,并对不良反应,禁忌、注意事项等项增加说明在修订要求中,药监局明确指出了,蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。同时在禁忌项,增加了对本品及所含成份过敏者禁用的说明。更重要的是,在注意事项中,明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用

对于这次蒲地蓝说明书的更改,提醒着我们应更加关注药物不良反应,而药品不良反应更是为大众所忽略的。在很多中成药口服制剂中,药品说明在不良反应一栏均写着尚不明确。像我院目前药品不良反应尚不明确的药物银杏露、强力枇杷露、双黄连口服液、芙朴感冒颗粒、清开灵颗粒等,还有小孩子常服用的小儿豉翘清热颗粒

而对我国普通老百姓而言,药品不良反应“尚不明确”似乎等同于“没有不良反应”,甚至将中成药当成“保健品”服用,以致一些中成药滥用,但身边惨痛的事实又告诉我们不得不关注这些药品的不良反应。2003年,马兜铃酸肾毒性事件在中国第一次成为公共卫生事件,众多患者因服用龙胆泻肝丸而患上急性肾衰竭甚至肾癌,造成无法换回的后果。在此需要特别说明的是,马兜铃酸属于一类致癌物,它所带来的基因突变是不可逆的,并没有所谓的安全剂量,一旦摄入会在体内蓄积,将导致急性发作或累积到一定时间发作。一朝误,贻害无穷

近年来,中成药不良反应事件时有发生。如众生丸与感冒通合用曾导致一名患者呼吸困难,孕妇过量服用三九胃泰导致皮肤过敏,这些都时刻提醒着我们不恰当使用中成药将会导致无法估量的不良反应发生。友情提醒,对于药物不良反应尚不明确的药物,孕妇在选择的话,应尽量避免使用!

众多中成药上不良反应尚不明确的表述,也让医生和病人在药物选择很疑惑,若是不良反应明确则可让医生和患者对药品进行风险和效益评估,进行合理的选择。而众多尚不明确的不良反应表述使得医生药师在药物选择上更为揪心,无法做出很好的医疗决策。

我国《药品说明书和标签管理规定》明确规定,药品说明书应当充分包含药品不良反应信息, 详细注明药品不良反应。但我国中成药上各种尚不明确表述的盛行实则受到了国家政策的优待。在 2006 年,CFDA 发布《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求及撰写指导原则》。在中药的使用说明书里,关于不良反应、药物相互作用、临床试验、药理毒理、药代动力学这五个方面都可以以尚不明确、尚无信息或不列此项等方式绕开约束。如此优厚的待遇也就造成了现在遍地中成药不良反应尚不明确的情况。

然而各药厂若是因此而忽略药物不良反应的研究是实为不妥的,纵然中药成分复杂,对其药理毒理无法做出很好的评估,但经过合理的记录和筛查以及不良反应的上报,评估一种中成药的不良反应想必不会再很棘手。

在一个理想的医疗环境下,应该有一个共识:不应该让病人冒着风险,靠着运气吃一个毫无准备的药在此,最后提醒:用药需谨慎,切勿自行服用

 

夏建芳

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